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凈化工程

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醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間

  • 物理參數(shù)

控制空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物，防止它們對產(chǎn)品造成污染，確保產(chǎn)品的潔凈度和安全性。 控制生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度等參數(shù)，使其符合醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。 關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間的參數(shù)，主要包括以下幾個(gè)方面： 潔凈度等級：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間需要達(dá)到一定的潔凈度等級，以滿足不同醫(yī)療器械生產(chǎn)的需求。潔凈度等級通常用ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)表示，包括ISO 1級至ISO 9級不等。醫(yī)療器械生產(chǎn)通常要求達(dá)到ISO 7級或ISO 8級潔凈度等級。 換氣次數(shù)：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間需要保持一定的換氣次數(shù)，以確保室內(nèi)空氣的清新和潔凈度。換氣次數(shù)通常根據(jù)潔凈度等級和車間大小來確定，一般在10次/小時(shí)至20次/小時(shí)之間。 溫度和濕度控制：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間需要控制室內(nèi)的溫度和濕度，以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求。溫度通?？刂圃?0℃~24℃之間，濕度控制在45%~65%之間。 壓差控制：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間內(nèi)部不同潔凈級別的區(qū)域之間，以及潔凈區(qū)與室外之間需要保持一定的壓差，以防止污染空氣的滲入。壓差的具體數(shù)值應(yīng)根據(jù)潔凈度等級和車間布局來確定。 照明和噪聲控制：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間需要保持適當(dāng)?shù)恼彰骱驮肼曀?，以滿足生產(chǎn)人員的工作需求。照明通常采用冷光源燈具和熒光燈管等節(jié)能型照明器具，噪聲控制在60dB(A)以下。

  1. 詳情介紹

醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間是為了確保醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，通過控制生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、溫度、濕度等參數(shù)，使生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求。

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